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深圳市北科生物科技有限公司采购五分类血球仪招标公告

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点击次数:  更新时间:2014-08-06  【打印此页

日 期:2014-8-6

招标编号:深北科招采BK[2014]001号

项目名称:基于区域性中心实验室基础上的个体化细胞治疗技术开发及产业化

一、采购货物名称和数量:全自动五分类血球仪一套

二、投标人资格要求:

(一)是中华人民共和国境内注册的法人(制造商或厂家直接代理商),有相关经营范围。

(二)具有医疗器械生产企业(或经营企业)许可证。

(三)投标人必须是生产厂家或生产厂家的直接(一级)代理商(即有生产厂家直接的授权函);所投产品必须具有医疗器械产品注册证和医疗器械注册登记表,如为进口产品,另还须提供相关进口资料(报关单等,可交货后提供)。

(四)不是生产企业或进口总代理商的供应商应承诺:直接与生产企业或进口总代理商结算价款;

(五)投标人至少在深圳有2 家区级或以上医院用户,并附供货医院名单、联系人。

三、投标文件的组成:

投标人需提供以下资格证明文件(所提供的以下资料若为复印件需加盖公章并带上原件以备检查,所提供资料必须严格按以下顺序整理装订好)。

1.公司营业执照副本复印件(包括供应商及生产商)

2.税务登记证复印件(包括供应商及生产商)

3.法定代表人证明材料及身份证复印件

4.法定代表人授权业务人员证明材料(必须是原件),业务人员身份证原件及复印件

5.投标人资格声明及承诺函

6.医疗器械经营企业(或生产企业)许可证书

7.制造厂商授权书

8.医疗器械产品注册证书

9.医疗器械注册登记表及附表

10.销售业绩材料(代理商)、生产能力材料(厂家)

11.谈判商认为有必要提供的其他文件

12.报价

13.售后服务

注:文件必须密封装订好并盖单位公章

四、评分方法:综合评分法

五、技术参数:

设备名称:全自动五分类血球仪

数量:1套

设备用途:对血液中细胞计数,对白细胞分类计数,网织红细胞分析和有核细胞等的检测, 辅助对贫血疾病的鉴别诊断,治疗效果判别,肾脏疾病的判断。

主要技术规格及配置要求

1.设备主要功能要求:全自动五分类 , 具备全自动网织红细胞和幼稚细胞检测功能。能对白细胞分类计数,网织红细胞分析和有核细胞等的检测,能够通过系统设定的正常值参数识别出健康人群,并标记或识别出需进一步检查的患者,结果能鉴别诊断肾脏疾病、贫血等疾病。

▲2.白细胞五项分类原理:同时使用多种手段对细胞进行多维参数的检测,含流式通道的电阻,和激光分析技术的五分类检测;对于非线性分类难以分类区分的细胞,如异型淋巴细胞、单核细胞等形态异常的细胞可以进行空间精密定位和分析,保证结果准确。

3.单台检测速度CBC/DIFF不小于110标本/小时,测定参数不小于31项。

▲4.研究参数要求:可提供24项白细胞研究群落参数。

5.进样模式:开盖进样和闭盖进样模式,闭盖进样≤300ul;开盖进样≤200ul,预稀释进样≤40ul。

6.样本容量:≥120个,具备原始样管连续上样功能。

7.有核红细胞检测原理:能提供有核红细胞百分比和计数值,有核红细胞的检测与细胞计数和分类同步进行。

▲8.有核红细胞的检测无需任何额外试剂和人工重新上样,能降低成本及手工操作误差。

9.白细胞的线性范围要求: 0-400,000细胞/ul,广阔的线性范围降低成本,减少稀释和重查率。

10.血小板的线性范围及精密度范围要求:0-3,000,000细胞/ul,优化检测的费用。

11.精密度要求(CV):WBC ≤1.7% 红细胞: ≤0.8%。

12.稀释方式:自动稀释及手动稀释两种方式,能提供比例在1到5.0任意比例的预稀释功能,减少手误差保证结果准确性。

▲13.五分类试剂种类:检测试剂种类≤四种,白细胞分类无需染色液,试剂成本低于5.5元每人份。

▲14.血小板/血细胞检测原理:电阻法,多次计数≥3次,延长计数(对血小板少的样本尤为重要),血小板计数具有智能脉冲编辑和校正技术、实时小孔监控和小孔自清洁等技术,保证结果准确性。

▲15.仪器需具备脉冲编辑、重叠校正、扫流技术等技术保证计数的准确性。

16.血红蛋白检测原理:采用国际血液标准化委员会(ICSH)推荐的血红蛋白试剂,同 时可适用无氰血细红蛋白试剂。

17.幼稚细胞的检测:能提供分系的幼稚细胞报警,为检验师镜检提供详细资料。

18.其它扩展功能:可分析脑脊液、胸水、腹水、关节液等体液。

▲19.具备自动推片,自动染片接口,两台血球计数仪均可联机使用,具备工作站系统和报告打印功能,工作站能接入医院HIS和LIS系统,具备具备远程在线智能服务和仪器维护功能。能在线了解设备运行信息,指导和解决现场医生和工程技术人员解决设备维护问题。

20.质控管理:由原厂提供校准品和质控品(高、中、低),支持自动室内、室间质控程序,保证检测结果可溯源。

21.日常保养:具备自动清洗功能,免日常保养,维护方便、简单。

22.深圳地区有一定用户数,提供购销合同书或成交通知书复印件;

六、开标时间:2014年8月15日下午2:30

开标地点:深圳市南山区科技园北区源兴科技大厦东座2楼会议室

联系人:张军宏、段柳丽

联系电话:86309200

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