再生医学需要形成国家战略

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点击次数:  更新时间:2015-06-29  【打印此页

2014年春,美国著名智库兰德公司发布《医疗改革与中国梦》的研究报告指出,中国人口老龄化和疾病谱慢性转化带来的社会压力与经济负担,很可能将超过中国经济发展的速度,这将成为中国梦实现的一大阻碍。该报告同时给中国的医疗改革开出“药方”——运用信息技术来促进中国医疗卫生改革的成功。

科技驱动发展,这亦是本届政府的主题词,但除了信息科技,创新性生物科技的快速转化也是促进大国医疗改革的必要路径,更是全面改变大国医疗内涵的关键核心。

北科生物

再生医药期待

毋庸置疑,当下是一个经济挑战巨大的时代。随着人口的老龄化,我国面临前所未有的人口和疾病谱慢性的转换。

据研究估计,其所造成的威胁将会给社会带来巨大的压力和负担,甚至将会给我们及我们的子孙,带来未来几十年无穷的债务。

中国不可以选择忽略这个问题,却可以通过创新的生物科技,从而摆脱这个问题。为了使这些创新技术发生作用,需要即刻行动,以解决不久就到来的医疗挑战和社会负担。

目前的争论,主要集中在如何控制医疗成本,甚至有延缓退休的考量。然而,这些措施并不能解决保健质量和治疗结果。

提高保健质量和降低成本是相互促进的,同时提高护理质量,促进患者及其家人的生命质量,降低总体医疗保健及相关费用,并能够扩大适用范围的方法只能通过创新来实现。特别是为了实现这些目标,中国可以发展破坏性创新的生物科技,其拥有的潜力不仅可以促进临床质量的进步,更可以帮助自己实现这种转换。

在国家层面,发展创新的治疗方法势在必行。它可以有效地满足特定领域的医疗需求,这不仅可以帮助病人,如果适用范围扩展,还可以使得我国医疗卫生改革更加经济有效。

在这方面,大众对于再生医学的治疗潜能非常关注和期待。参与再生医学发展或密切关注该领域的人们,均已看到它的临床应用前景和价值,转化也正在逐步平稳进行。

这是一个涉及多个医学学科的领域,可以帮助解决很多临床需求。它可以创造新的更佳的临床疗法甚至是解决方案,用于治疗各种疾病,甚至促进很多现代医学无法解释的其他的慢性、器质性及年龄相关的疾病治疗进步,而这些疾病,代表了未来整个社会的生命质量与经济负担。

中国应加快行动

由于再生医学疗法的创新性,从而使其需要更加艰难的学习曲线、巨大的投资和众多的风险,这一切值得吗?

即使只在一小部分疾病领域成功,也是值得的。比如:假使再生医学能够让人类有效地治疗或者预防心力衰竭将会如何?假使能够治疗严重的血管疾病会怎么样?假使再生医学让人类能够治疗甚至治愈肿瘤患者,或者帮助帕金森病、多发性硬化及其他无法治疗的自身免疫性疾病?假使再生医学能够限制外伤带来的损伤,或者能够为脊髓损伤患者提供有意义的治疗益处?又或者能够更加有效地治疗衰老相关的视力疾病或者失明?

仅仅在上述部分领域中的成功,所带来的经济效益和实际成果,已经非常巨大。一项有效的治疗方法,可以大大降低慢性疾病的不良后果,通过减少或消除长期干预,住院需求或其他机构报销的花费,以及显著提高病人及家庭的疾病现状和生活质量。

对于病人来说,对他们的家庭来说,甚至对理解我国当前医疗保健体系经济紧迫性的人们来说,都是非常重要的。

再生医学领域已经体现出很多非常具有影响力的医学创新,并具有改变临床治疗现状的潜能。那么应该怎么做呢?

庆幸的是,我们看到了问题也看到了可能的解决方案。但是,我们还需要在国家层面上做更多的事情。在再生医学领域,政产学研用各界齐心协力的时候到了,我国的决策者需要考虑建立再生医学的国家战略,并为了再生医学技术向临床迈进,开始着手实施国家层级的规划与举措。

再生医学界也需要摒弃洋洋自得的姿态,调高自己的音调并被关注。这是一个值得投入策略性投资的领域,因为这是解决医疗改革迫切问题的必要手段,而无效率的领导力,过分的洋洋自得以及无作为都是无法被接受的。

早些时候,国家卫生行政主管部门就在酝酿可能的管理办法,被很多人看做是正确的具有前途的步骤,可迄今为止,整个学界和产业界却仍没有等到一个具体的方案,来讨论如何应用创新科技解决医疗保健所面临的根本挑战以及整个国家相应地要面临的经济压力。

国家战略七部曲

那么,应该如何解决我国医疗改革面临的根本挑战,以推动中国梦的实现呢?有七件事情是可以做的。

一,建立国家层面的协调委员会。为了更有效地勾勒出中国的目标,中国首先需要仔细地了解目前的状态,先对我国医疗现状进行全面的战略评估。

另外,考虑到医疗保健问题的重要性,政府应当集中促进生物医学创新,连接卫计委,药监局,科技部,发改委,劳动保障部等部委以及学术界、产业界的沟通工作非常艰巨,只有具有真正的权力、非常专注于找出我国再生医学发展的瓶颈问题并以经济和合理的方式加速进展的人,才能很好地胜任。

二,推出激励政策,以促使财政资金在最紧需领域投资。

如今,进行最创新研究的新兴企业很难获得资金资助,而且,政策法规的不明确,使大多数投资者都不知道应投向何方。通过推出合理的刺激政策,促进重大无法解决医学问题的特定领域的定向投资,可以加速急需领域的有效投资。

这种做法,不仅可以加速创新强、成本效益高的解决方法开发,还能够刺激我国真正需要的经济活动。最终,最大的收益是患者,将大大地提高生命质量、生产力,并降低国家医疗保健成本的经济压力。

三,加速促进严重未满足医学领域的临床开发流程化。

在一直强调病人安全性保障时,需要加速并促进临床试验的效率,特别是严重未满足的医学领域,可以参照美国或邻国的相关立法,帮助加速危急医学领域的临床治疗方法开发。以帮助我国建立一种框架,包括扩展的“加速审批通道”、“突破性疗法”和“优先审批”类别。

同时,明确当前我国需要优先解决的重大疾病领域,然后建立一种操作框架,使我国能够以合理的方式实施相应的解决方案。建议我国药监部门和卫计委能在未来的一年至一年半的时间内发展这些项目,并建立一条透明、畅通的与再生医学研发企业的沟通渠道,加快我国的再生医学产业的健康发展。

第四,详细列出严重未满足医学需求领域的清单,确定我国医疗保健的优先范围。

通过定义优先范围的明确清单,国家可以找出更加有效的方法。建立一种新的加速审批程序尤为重要,将会促进实现较高的临床疗效,加强病人生命质量及降低总体花费的终极目标。

第五,建立一种更有效的社保覆盖和报销框架。如果企业成功开发出创新疗法,并通过加速通道获得最终的批准,而新疗法的应用将会因为无法进入社保覆盖和报销范围而受到阻碍。所以我国同样需要采取行动,建立适应于我国创新生物科技进入临床的医保报销框架。

第六,通过扩大创新技术的医保覆盖范围,并促进国家卫计委,疾病预防控制中心以及其他相关机构的疾病数据更有效地被应用。

许多创新性的转化医学研究都在很小的生物科技公司进行。小公司的劣势是,因为资金或重要资源缺失,而只能进行小型的信息量小的临床研究。

为了让这些企业能够设计出更强的临床试验,可通过允许从上述机构获得更多的数据并加以分析,这时信息化将会大有用处,使临床试验的设计更加高效和有意义。

掌握临床数据的公、私机构,应该为这些发展创新性疗法的企业无偿地提供数据,用于解决严重未满足医学需求的新疗法研发。这些数据的共享与使用,可以帮助确定有效的临床试验终点,建立临床相关事件的频率模型并进行解释,建立基准点,也有助于建立最终获批产品的合理报销方案。

第七,创建再生医学区域制备国家网络,以促进我国以“个体化”为特点的再生医学产业化所必需的基础设施快速发展。

以个体化为特点的再生医学产业,需要与之相匹配的、能为临床终端提供按需、及时制备的“区域细胞制备中心国家网络”。

没有基础设施,任何个体化技术都难以规模化应用,实现其经济效益和社会效益。同时,谁拥有渠道,谁就有话语权。这就是再生医学产业的独特基础和制高点,也是我国大力发展再生医学产业的重要机会。

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