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【北科论文】BMC Medicine:注射WJMSCs提高心梗死患者的心脏功能

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点击次数:  更新时间:2015-07-15  【打印此页

近日,北科生物与海军总医院、北京大学第一医院等机构合作的论文《经冠状动脉注射人脐带华通氏间充质干细胞治疗急性心肌梗死的双盲、随机、对照实验研究》 (Intracoronary infusion of Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells in acute myocardial infarction: double-blind, randomized controlled trial)在知名医学期刊《BMC Medicine》(影响因子7.429)上发表。北科生物董事长胡祥博士也参与了此项临床研究工作。北科生物历经多年积累,参与多项研究和治疗,在缺血性心脏病的干细胞临床治疗方面积累了丰富的经验。此前,今年四月份北科生物已经和湖北医学院附属医院、湖北医学院干细胞治疗中心联合发表了文章《脐血干细胞移植治疗对缺血性心肌病患者左室重塑的影响》。

北科生物

成体干细胞的使用受到供者干细胞数量和质量状况的限制,而研究证实华通氏胶来源的间充质干细胞(WJMSCs)是一类更原始的间充质细胞群,它可以整合进入缺血的心肌组织,并极大的改善心脏功能。本次随机对照试验的主要目的是:评价经冠状动脉输注WJMSCs治疗ST段抬高的急性心肌梗死患者的安全性和有效性。

在多项中心临床试验中,招募的116位ST段抬高的急性心肌梗死患者在成功再灌注治疗后的五到七天内,被随机分配至试验组与对照组,分别接受经冠状动脉的WJMSCs或安慰剂输注治疗。安全性评价的主要终点是18个月内的不良事件发生率,对其进行监控并记录。有效性评价的终点是基线期至治疗后4个月时的心肌存活率和心梗区缺血再灌注改善的绝对变化情况,以及采用F-18脱氧葡萄糖正电子发射断层摄影术(F-18-FDG-PET)、99mTc-甲氧基异丁基异腈单光子发射计算机断层扫描术(99mTc-SPECT)和二维超声心动图描记术分别测量的基线期至治疗后18月时的左心室射血分数(LVEF)变化。

结果在18个月随访中,两组间未见不良事件发生率和实验室检测指标,包括肿瘤、免疫学、血清学等的差异;至随访4个月时,试验组心肌存活率(PET检查)及心梗区缺血再灌注情况(SPECT检查)有较大改善,分别为6.9 ± 0.6 % (95 %CI,5.7 到8.2),7.1 ± 0.8 % (95 %CI, 5.4 到 8.8。对照组以上两项指标分别为3.3 ± 0.7 % (95 %CI, 1.8 到 4.7),P <0.0001,3.9 ± 0.6(95 %CI, 2.8 到 5.0),P = 0.002,组间差异有明显意义;而且18个月时,试验组LVEF较对照组有较大提高,分别为7.8 ± 0.9 (6.0 至约9.7),2.8 ± 1.2 (0.4至约 5.1),P = 0.001,组间差异显著;与此结果一致的是,18个月时,试验组左心室收缩末期容积和舒张末期容积的绝对跌幅较对照组更明显,差异性分别为P = 0.0004,P = 0.004。

在合适的时间窗内,联合常规临床相关治疗,经冠状动脉输注WJMSCs治疗急性心肌梗死患者是安全和有效的。本研究将为更多临床试验奠定基础,以确认WJMSCs是否可以作为骨髓间充质干细胞(BMSCs)的替代方法,成为治疗心脏疾病的干细胞治疗新方法。

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